Описание
Пульсоксиметр напалечный ChoiceMMed серии MD300C, исполнение MD300C21С
Пульсоксиметр напалечный модель MD300C21C (далее по тексту: ПРИБОР) предназначен для непрерывного неинвазивного измерения сатурации (степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови) и частоты пульса. Сатурация (насыщение) кислородом процентное отношение количества связанного с кислородом гемоглобина (HbO2) к общему количеству в крови гемоглобина (Hb). Многие респираторные заболевания могут вести к понижению сатурации кислородом в крови человека. Кроме того, кислородная сатурация может снижаться под воздействием следующих факторов: анестезия, серьезные постоперационные травмы, побочные действия некоторых диагностических тестов. Поэтому для своевременной постановки врачом диагноза весьма важно знать величину кислородной сатурации у пациента. Прибор откалиброван для отображения функционального насыщения кислородом.
Принцип измерения
Принцип действия прибора основан на том, что присутствующие в крови оксигемоглобин (гемоглобин, насыщенный кислородом, HbO) и дезоксигемоглобин (оксигемоглобин, отдавший кислород клеткам организма, HbR) имеют различное поглощение света в красной и инфракрасной областях спектра. Оксигемоглобин HbO преимущественно поглощает свет в инфракрасной области спектра (=940 нм), а дезоксигемоглобин в красной области спектра (=680 нм). Прибор производит измерение по пальцу руки. В нижней части прибора встроены два светодиода, попеременно излучающие свет в красном и инфракрасном областях спектра. В верхней части находится сенсор с фоточувствительным элементом, регистрирующий прошедшее через палец излучение. По анализу поглощения излучения с красной и инфракрасной длинами волн вычисляется значение сатурации. Значение частоты пульса получают анализом пульсовой волны, характеризующей частоту сердечных сокращений во времени. Результаты анализа выводятся на дисплей в виде значений уровня сатурации и частоты пульса.
Принцип действия
1. Трубка, испускающая излучения в красной и инфракрасной области спектра
2. Трубка, принимающая излучение в красной и инфракрасной области спектра
MD300C21C очень удобен, легок и компактен, его вес с батарейками - около 60 грамм, не требует специальной подготовки для его использования, включается нажатием единственной кнопки и автоматически отключается при снятии с пальца через 8 секунд. Регулировка яркости цветного дисплея поможет сберечь емкость батарей, для осуществления регулировки яркости необходимо на несколько секунд зажать кнопку и выбрать уровень приемлемой яркости.
Особенности:
- Цветной информативный OLED дисплей
- Отображение SpO2, ЧСС и плетизмограммы (пульсовая волна)
- Имеется шесть режимов отображения информации на дисплее
- Легкая компактная конструкция (массой 50 г, включая батареи)
- Низкое энергопотребление, непрерывная работа в течение 30 часов
- Автоматическое отключение питания, индикация заряда батареи
- Пульсоксиметр имеет 10 уровней яркости дисплея
Спецификация
1. Тип дисплея
Светодиодный
2. Сатурация
Диапазон дисплея: 0%~100%
Диапазон измерения: 70%~100%
Точность: 70%~100%±2%; 0%~69% - не определяется Разрешение: 1%
3. Частота пульса
Отображаемый диапазон: 0 уд/мин ~ 250 уд/мин Диапазон измерения: 30 уд/мин ~ 250 уд/мин
Точность измерений: 30уд/мин ~ 99уд/мин, ±2уд/мин; 100уд/мин~250уд/мин, ±2%
Особые условия
Перед применением необходимо ознакомиться с инструкцией по применению (паспортом изделия) или получить консультацию специалиста
Меры предосторожности при работе
1. Не используйте прибор вблизи магнитно-резонансного томографа, компьютерного томографа, электрокоагулятора, дефибриллятора, мобильного телефона, радиоаппаратуры связи, устройства для лечения кислородом под повышенным давлением.
2. Прибор запрещено использовать во взрывоопасной среде, например, такой, где содержится воспламеняющийся анестетик или внутри кислородной камеры
3. Прибор предназначен для использования только в качестве вспомогательного средства диагностики состояния пациента. Его следует применять только совместно с другими методами оценки клинических признаков и симптомов.
4. Для правильного измерения убедитесь, что поверхности светодиодов и сенсора чистые, а на пальце нет никаких загрязнений. Не используйте прибор при травмированных и пораненных пальцах.
5. Не устанавливайте прибор поверх пластыря. Это может исказить показания прибора, а также стать причиной волдырей. 6.Перед тем, как начать пользоваться прибором, внимательно прочитайте настоящее Руководство по эксплуатации.
7. В приборе не предусмотрен сигнал предупреждения о критическом уровне сатурации (SpO2). Он также не предназначен для ведения длительного непрерывного наблюдения.
8. Длительное пользование прибором или состояние пациента могут потребовать периодической смены места контакта с сенсором. Меняйте место контакта, проверяйте целостность кожного покрова, состояние кровообращения и правильность установки прибора не реже одного раза каждые полчаса.
9. Запрещается использовать с прибором аксессуары и запчасти, непредусмотренные данным Руководством пользователя. 10.Запрещается подключать прибор к иным устройствам, не предусмотренным данным Руководством пользователя.
11.Ремонт прибора может быть осуществлен только специалистами сервисного центра, уполномоченными на это.
12.Не допускается автоклавирование, этиленоксидная стерилизация, и погружение прибора в какую-либо жидкость.
13.Негативно влияют на точность измерения:
-значительные уровни дисфункциональных гемоглобинов (таких, как карбоноксигемоглобин или метемоглобин).
-внутрисосудистые контрастные вещества (индоцианин зеленый или метилен голубой).
-чрезмерная подвижность пациента
-высокочастотные помехи от электрохирургических устройств
-венозный пульс
-установка прибора на руке с манжетой для измерения давления, артериальным катетером, или капельницей
-пониженное давление, сильный спазм сосудов, анемия тяжелой степени или переохлаждение у пациента
-шок или остановка сердечной деятельности у пациента.
14. Понижать качество измерения SpO2 может сильная внешняя засветка. При необходимости, защитите сенсор (например,
полотенцем) от прямых солнечных лучей.
15. Применять прибор во время спортивных упражнений не рекомендуется. Прибор можно использовать до и после занятий спортом.
16. Все материалы прибора, которые контактируют с кожей пациента, нетоксичны, безопасны и соответствуют ISO10993-5
И ISO10993-1,-5,-10.
Электромагнитная совместимость этого прибора соответствует стандарту IEC 60601-1-2.
Техническое обслуживание и хранение
-Настоящий прибор необходимо оберегать от повышенной влажности, прямых солнечных лучей, ударов, вибрации.
-ПРИБОР НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ВОДОНЕПРОНИЦАЕМЫМ!
-Не храните и не используйте прибор в непосредственной близости от обогревательных приборов и открытого огня.
-Если прибор хранился при отрицательной температуре, перед использованием выдержите его, по крайней мере,1 час в теплом месте.
-Необходимо своевременно заменять батарейки. Если вы не планируете долго время использовать прибор, удалите из него батареи.
-При необходимости осуществляйте ремонт только в специализированных организациях.
Очистка датчика пульсоксиметра
Не загрязняйте прибор и оберегайте его от пыли. Допускается обработка ватным тампоном, смоченным 3%-ным раствором перекиси водорода. Ни в коем случае не используйте бензиносодержащие растворы, растворители, кипящую воду или стерилизаторы. Прибор необходимо очищать перед каждым использованием у нового пациента.
Срок службы устройства составляет пять лет, если он используется до 15 измерений ежедневно и длительность одного измерения составляет 10 минут.
Гарантийные обязательства
На настоящий прибор установлен гарантийный срок в течение 12 месяцев с даты продажи.
Гарантия не распространяется на товары, которые вышли из строя и/или получили дефекты вследствие: применения не по назначению; неосторожного использования, приведшего к повреждениям; модификации; вскрытия и/ или ремонта неуполномоченной организацией (частным лицом); нарушения правил эксплуатации, и/или хранения, и/или транспортировки; действий третьих лиц или непреодолимой силы.
Гарантия не распространяется на элементы питания.
