Лекарственные формы:
Капли глазные, мазь глазная.
Состав 100 мл готового к употреблению раствора:
активные компоненты, содержащиеся в резервуаре-крышке:
ролитетрациклин – 0,500 г (количество, эквивалентное тетрациклину
0,421 г),
хлорамфеникол – 0,400 г,
колистиметат натрия – 18000000 МЕ;
наполнители, содержащиеся в резервуаре-крышке:
натрия
сульфит – 0,100 г;
наполнители, содержащиеся в растворе:
бензалкония хлорид
(консервант), тетраборат натрия, борная кислота, натрия эдетат, полисорбат 80,
стерильная дистиллированная вода.
Состав 100 г глазной мази:
активные компоненты:
тетрациклин – 0,500 г,
хлорамфеникол – 1,000 г,
колистиметат натрий – 18000000 МЕ;
прочие ингредиенты:
вазелиновое масло, ланолин, вазелин
глазной.
Описание лекарственных форм:
Капли глазные: бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость; мазь
глазная: полутвердая желтая масса.
Фармакологические свойства
Комбинированный антибактериальный препарат.
Хлорамфеникол – антибиотик широкого спектра действия, ингибирует синтез
белков чувствительных микроорганизмов; активен в отношении грамположительных и
грамотрицательных бактерий, Mycoplasma spp., Ricketsia spp., Chlamydia spp.; не
активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, грибов.
Тетрациклин – антибиотик широкого спектра действия, ингибируя синтез белка
бактерий на уровне РНК, оказывает бактериостатическое действие. Активен в
отношении грамотрицательных бактерий, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ricketsia
spp., Entamoeba histolytica. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.
Колистин – антибиотик, который выделяют из Bacillus polymyxa, var.
colistinus. Оказывает бактерицидное действие на большинство грамотрицательных
бактерий (в т.ч. Pseudomonas spp., Haemophilus spp.); активен в отношении
грибов. Отсутствует перекрестная устойчивость с антибиотиками широкого спектра
действия, с которыми колистин проявляет синергизм.
Показания к применению
- конъюнктивиты (катаральный, гнойный, трахомный);
- блефариты;
- блефароконъюнктивиты;
- бактериальные кератиты;
- септическая язва роговицы;
- дакриоцистит.
Противопоказания
- индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- нарушение функции печени, почек;
- беременность и период лактации;
- детский возраст до 8 лет.
Способ применения и дозы
Глазные капли: по 1-2 капли 3-4 раза в день или по индивидуальному
предписанию лечащего врача.
Правила пользования флаконом:
1. Следуя имеющимся зарубкам на алюминиевой капсуле флакона, оторвать
верхнюю окружность капсулы, а затем боковую.
2. Снять крышку с флакона и
приспособить к нему резервуар.
3. Вдавить красную крышку резервуара во
флакон, а затем энергично взболтать флакон, чтобы растворить находящийся в нем
порошок.
4. Удалить полностью резервуар и надеть капельницу (пипетку) на
флакон. Снять колпачок с капельницы (пипетки), и, перевернув флакон, выдавить
каплю.
Глазная мазь: закладывать в нижний конъюнктивальный свод 3-4 раза в день.
Если применение глазных капель сочетается с применением мази, то достаточно
употребление глазной мази 1 раз на ночь.
Побочное действие
Глазные капли содержат натрия сульфит, данный компонент препарата может
провоцировать у чувствительных к нему лиц и, особенно, у астматиков,
аллергические реакции и тяжелые приступы астмы.
Так как были зарегистрированы редкие случаи гипоплазии костного мозга
вследствие длительного местного применения хлорамфеникола, препарат следует
применять в течение коротких промежутков времени и под наблюдением офтальмолога.
Продолжительное местное применение антибиотиков может вызвать симптоматику
местного раздражения (кратковременная конъюнктивальная гиперемия).
Зарегистрированы случаи появления симптомов повышенной чувствительности в виде
жжения, ангионевротического отека, крапивницы, буллезного и
пятнисто-папулезного дерматита, что требует прекращения применения препарата.
Передозировка
Случаев передозировки при применении Колбиоцина не зарегистрировано.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При местном применении Колбиоцина фармакологических взаимодействий с другими
препаратами не выявлено.
Особые указания
При отсутствии существенного клинического улучшения в течение относительно
короткого периода времени или появлении аллергических реакций на компоненты
препарата, необходимо прервать лечение и назначить соответствующую терапию.
Форма выпуска
Капли глазные (готовые к употреблению): 5 мл во флаконе.
Мазь глазная: 5
г в тубе.
Условия хранения
Список Б.
При температуре не выше 25оС.
Хранить в местах,
недоступных для детей!
Срок годности
Капли глазные: 2 года (до вскрытия упаковки). После вскрытия флакона препарат
следует хранить в холодильнике при 2-8оС и использовать в течение 15
дней.
Мазь глазная: срок годности 3 года (до вскрытия упаковки). После вскрытия
тубы препарат следует использовать в течение 30 дней.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Предприятие-производитель
С.И.Ф.И. С.п.А