Листок-вкладыш – информация для пациента БИМОККО, (0,3 мг + 5 мг)/мл, капли глазные
Действующие вещества: биматопрост, тимолол
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
Препарат БИМОККО содержит действующие вещества биматопрост и тимолол. Биматопрост относится к противоглаукомным средствам из группы синтетических простамидов, тимолол – из группы бета-адреноблокаторов. При местном применении оба активных вещества снижают повышенное внутриглазное давление (ВГД).
Показания к применению
Комбинированный препарат БИМОККО применяется у взрослых старше 18 лет для снижения внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме и повышенном внутриглазном давлении при неэффективности применения препаратов из группы бета- адреноблокаторов или синтетических простамидов по отдельности.
Способ действия препарата БИМОККО
При регулярном применении препарат БИМОККО эффективно снижает внутриглазное давление за счет снижения выработки внутриглазной жидкости и улучшения ее оттока. Снижение внутриглазного давления способствует сохранению зрения при глаукоме.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не применяйте препарат БИМОККО:
(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
степени без кардиостимулятора;
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата БИМОККО проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите врачу, если у Вас есть или были в прошлом, а также если при приеме данного препарата появится любое из следующих заболеваний или состояний:
Во время применения препарата у Вас возможен рост волос на тех участках кожи, на которые случайно наносился препарат. Применяйте препарат БИМОККО строго в соответствии со способом применения и не допускайте попадания препарата БИМОККО на кожу.
Во время применения препарата у Вас могут появиться следующие побочные эффекты: рост ресниц, усиление пигментации кожи век и радужки глаз.
Изменение цвета радужки может развиваться от нескольких месяцев до нескольких лет, оно носит необратимый характер, не исчезает после прекращения использования препарата.
Если закапывание препарата производится только в один глаз, то разница в цвете может оказаться постоянной.
Изменение цвета кожи вокруг глаз носит обратимый характер. Цвет кожи вокруг глаз может возвращаться к исходному после прекращения лечения.
Срок годности флакона после первого вскрытия составляет 60 суток. После истечения указанного времени выбросьте флакон, даже если препарат полностью не использован.
Записывайте на пачке дату вскрытия флакона для того, чтобы использовать препарат только в течение рекомендованного времени.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности.
Другие препараты и препарат БИМОККО
Специальных исследований по изучению лекарственного взаимодействия фиксированной комбинации биматопрост/тимолол не проводилось.
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.
Особенно важно сообщить врачу о приеме следующих лекарственных препаратов:
При одновременном приеме вышеперечисленных препаратов и препарата БИМОККО возможно значительное снижение давления и замедление ритма сердца.
При совместном приеме препаратов для лечения депрессии (например, флуоксетин, пароксетин) или для лечения малярии (хинидин) с препаратом БИМОККО возможно усиление таких побочных эффектов, как замедление ритма сердца или депрессия.
При совместном применении препарата БИМОККО и адреналина возможно расширение зрачка.
Не применяйте препарат БИМОККО чаще одного раза в день, так это приводит к снижению эффективности.
При совместном применении биматопроста с другими препаратами из группы аналогов простагландина (травопрост, латанопрост) необходимо контролировать изменения внутриглазного давления.
Если у Вас есть значительные повреждения роговицы, применяйте препарат с осторожностью совместно с глазными каплями, имеющими в составе фосфат.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не применяйте препарат БИМОККО в период беременности, за исключением случаев, когда это прямо рекомендовано Вашим врачом.
Грудное вскармливание
Не применяйте препарат БИМОККО в период грудного вскармливания. Во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не управляйте транспортным средством и не работайте с механизмами, если у Вас после закапывания возникли какие-либо нарушения зрения. Дождитесь полного восстановления четкости зрения перед тем, как управлять автомобилем или работать с механизмами.
Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ
Препарат БИМОККО содержит консервант бензалкония хлорид.
Бензалкония хлорид может раздражать глаза. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением снимите контактные линзы и не ранее, чем через 15 минут наденьте их обратно. Бензалкония хлорид может изменять цвет мягких контактных линз.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
1 капля один раз в сутки утром или вечером. Применяйте препарат ежедневно в одно и то же время.
Имеются данные, что применение дозы вечером может быть более эффективно, чем применение утром. Тем не менее, следует учитывать возможность следования выбранному режиму.
Не превышайте рекомендованную дозу. Особые группы пациентов
Лица пожилого возраста
Коррекция дозы у пациентов старше 60 лет не требуется.
Лица с нарушением функции печени и почек
Коррекция дозы не требуется.
Путь и способ введения
Препарат БИМОККО предназначен для закапывания в глаза независимо от приема пищи.
Способ введения
В конъюнктивальную полость пораженного глаза (пораженных глаз).
При необходимости применения нескольких глазных капель соблюдайте интервал между закапываниями не менее 5 минут. Глазные мази применяйте в последнюю очередь.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения определяется врачом.
Если Вы применили препарата БИМОККО больше, чем следовало
При передозировке Вам может потребоваться медицинская помощь. При наличии симптомов передозировки немедленно обратитесь к врачу. При возможности возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы применили.
При случайном применении препарата БИМОККО внутрь передозировка маловероятна.
Симптомы
Если у Вас при передозировке возникли какие-либо симптомы (например, снижение артериального давления, слабость, головная боль, резкое сужение просвета бронхов (бронхоспазм) и т.д.), обратитесь к врачу.
Лечение
При местной передозировке промойте глаза теплой водой. Лечение передозировки включает в себя снятие симптомов и поддержание жизненно-важных функций организма.
Не закапывайте капли, пока не наступит время для следующего запланированного закапывания.
Если Вы забыли применить препарат БИМОККО
Если вы забыли применить препарат БИМОККО, то примените его в следующее запланированное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если Вы прекратили применение препарата БИМОККО
Не прекращайте лечение, не посоветовавшись с врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат БИМОККО может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались очень часто (могут возникать у более, чем у 1 человека из 10).
Прекратите применение препарата БИМОККО и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих симптомов:
Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались нечасто
(могут возникать не более, чем у 1 человека из 100).
Прекратите применение препарата БИМОККО и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих симптомов:
Возможно развитие серьезных нежелательных реакций неизвестной частоты (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
Прекратите применение препарата БИМОККО и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих симптомов:
(признаки отека центральной части сетчатки);
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата БИМОККО
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
Как и другие местно применяемые глазные капли, препарат БИМОККО может проникать в кровоток. Всасывание одного из компонентов препарата, тимолола, может вызвать нежелательные реакции, похожие на эффекты бета-блокаторов для приема внутрь. Однако частота этих нежелательных реакций при местном применении, как правило, ниже.
Нижеперечисленные серьезные нежелательные реакции наблюдались при применении каждого из компонентов препарата (биматопроста и тимолола) отдельно и потенциально могут возникать при применении препарата БИМОККО.
Прекратите применение препарата БИМОККО и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите появление следующих симптомов:
Нижеперечисленные нежелательные реакции наблюдались при применении каждого из компонентов препарата (биматопроста и тимолола) отдельно и потенциально могут возникать при применении препарата БИМОККО:
Нежелательные реакции на фосфатсодержащие глазные капли
Очень редко сообщалось о случаях накопления кальция (кальцификации) роговицы при совместном применении с фосфатсодержащими глазными каплями у некоторых пациентов со значительными повреждениями роговицы.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
тел: +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20
тел. горячей линии: 8(800) 550-99-03
электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
сайт: http://roszdravnadzor.gov.ru
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе-капельнице и пачке картонной после «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Хранить при температуре не выше 25 °С.
Используйте в течение 60 дней после вскрытия флакона-капельницы.
Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Действующими веществами является биматопрост и тимолол.
1 мл препарата содержит 0,3 мг биматопроста и 5 мг тимолола (в виде малеата). Вспомогательными веществами являются бензалкония хлорид, динатрия гидрофосфат безводный, лимонной кислоты моногидрат, натрия хлорид, 1 М раствор хлористоводородной кислоты или 1 М раствор натрия гидроксида, вода очищенная.
Внешний вид препарата БИМОККО и содержимое его упаковки
Препарат БИМОККО капли глазные представляет собой прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор.
По 2,5 или 5 мл лекарственного препарата во флаконы-капельницы с крышками навинчиваемыми. На каждый флакон-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся.
1 флакон-капельницу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Держатель регистрационного удостоверения:
Россия
НАО «Северная звезда»
Юридический адрес предприятия-производителя:
111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 34, этаж 2, помещ. 47
Тел/факс: +7 (495)137-80-22
Электронная почта: electro@ns03.ru
Производитель (первичная упаковка):
Россия
АО «Диафарм»
Московская обл., г. Люберцы, ул. Митрофанова, д. 20а
Производитель (вторичная упаковка):
Россия
НАО «Северная звезда»
Ленинградская обл., Ломоносовский муниципальный район, Низинское сельское поселение, территория Производственно-административная зона Кузнецы, ул. Аптекарская, зд. 2
Выпускающий контроль качества:
Россия
НАО «Северная звезда»
Ленинградская обл., Ломоносовский муниципальный район, Низинское сельское поселение, территория Производственно-административная зона Кузнецы, ул. Аптекарская, зд. 2,
лит. Е.
тел/факс: +7 (812) 409-11-11
электронная почта: safety@ns03.ru
Все претензии от потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Россия
НАО «Северная звезда»,
Ленинградская обл., Ломоносовский муниципальный район, Низинское сельское поселение, территория Производственно-административная зона Кузнецы, ул. Аптекарская, зд. 2, лит. Е
тел/факс: +7 (812) 409-11-11
телефон горячей линии: +7 (800) 333-24-14
электронная почта: safety@ns03.ru
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org/
Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
---|---|---|---|
08:00-20:00 Пн-Вс | 452 ₽ | ||
Алголь Оплата только наличными ЗдравСити | 08:00-21:00 Пн-Сб, 10:00-17:00 Вс | 452 ₽ | |
Алло-Альфа Оплата только наличными ЗдравСити | 08:00-20:00 Пн-Сб, 10:00-19:00 Вс | 452 ₽ | |
09:00-21:00 Пн-Вс | 452 ₽ | ||
08:00-20:00 Пн-Вс | 452 ₽ |